Medicen aime : ANSM Fast Track (Le Dispositif pour accélérer l’autorisation d’essais cliniques) accessible depuis le 18 février 2019 pour les essais cliniques de médicament à design complexe et les médicaments de thérapie innovante (MTI)

 In Actualités

Medicen aime : ANSM Fast Track (Le Dispositif pour accélérer l’autorisation d’essais cliniques) accessible depuis le 18 février 2019 pour les essais cliniques de médicament à design complexe et les médicaments de thérapie innovante (MTI)

 

L’ANSM a publié hier le premier fast track qui l’accélération de l’autorisation d’essais clinique pour les dispositif médicaux, une première !

Depuis le 15 octobre 2018, une phase test de deux circuits courts (Fast Track 1 et Fast Track 2) réduit les délais d’instruction des demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments et permet un accès plus rapide aux patients à des traitements innovants tout en garantissant leur sécurité.
A partir du 18 Février 2019, ce dispositif sera également accessible pour les essais cliniques médicament à design complexe et les médicaments de thérapie innovante (MTI) :

  • Fast Track 1 :  Accès à l’innovation
    • Essais nouveau médicament de design simple ou complexe : délai  d’instruction au maximum de 40 jours
    • Essais nouvel MTI innovant : délai  d’instruction au maximum de 110 jours
  • Fast Track 2  : Soutien au développement
    • Nouveaux essais avec un médicament connu : délai d’instruction au maximum de 25 jours
    • Nouveaux essais avec un MTI connu : délai d’instruction au maximum de 60 jours

 

Téléchargez le guide de l’ANSM

 

Plus d’information sur le site internet de l’ANSM

 

Photo by Joey Kyber on Unsplash
Dernières actualités

Commenter cette actualité

Start typing and press Enter to search